Indicazioni
Joinart è un sostituto del liquido sinoviale nelle articolazioni affette da artropatia degenerativa o meccanica, che causa dolori o mobilità ridotta.

Descrizione
Joinart è un dispositivo medico con marchio CE conforme alla direttiva MDD93/42/CEE, contenente 16 mg/ml di acido ialuronico ottenuto per fermentazione da una frazione ad alto peso molecolare (> 1500 kDa) e non modificato chimicamente.
Joinart è una soluzione trasparente, sterile, apirogena e viscoelastica fornita in una siringa da 2 ml. L'acido ialuronico è un polisaccaride naturale presente in molti tessuti umani, in particolare nel liquido sinoviale, ed agisce nelle articolazioni sia come lubrificante di cartilagini e legamenti sia come ammortizzatore. Secondo molti studi le iniezioni di acido ialuronico in articolazioni affette da osteoartrosi ripristinano la viscosità e l'elasticità del liquido sinoviale, con una conseguente attenuazione del dolore ed un miglioramento della mobilità dell'articolazione.
Joinart agisce solo a livello dell'articolazione in cui viene iniettato, senza esercitare nessuna azione sistemica.

Composizione
Componente principale acido ialuronico sterile sale sodico 1,6%. Altri componenti: cloruro di sodio, fosfato di sodio e acqua per preparazioni iniettabili.

Confezione
Joinart è fornito in una siringa di vetro contenente 32 mg di acido ialuronico in 2 ml di soluzione fisiologica tamponata di cloruro di sodio, confezionata in un blister.
Il contenuto della siringa è sterilizzato con calore umido.

Istruzioni per l'uso
Rimuovere l'eventuale versamento articolare prima di iniettare Joinart; per la rimozione dell'effusione e l'iniezione di Joinart deve essere usato lo stesso ago. Rimuovere il cappuccio protettivo della siringa prestando particolare attenzione per evitare un contatto con l'apertura.
Avvitare saldamente l'ago di diametro compreso tra i 18 e i 22 G al colletto di chiusura di tipo Luer per assicurare una tenuta stagna.
Prima dell'iniezione trattare il sito con una soluzione antisettica adeguata. Iniettare Joinart adottando una tecnica asettica. Iniettare solamente nella cavità articolare.

Somministrazione
Joinart deve essere somministrato settimanalmente per un totale di tre settimane o in ogni caso secondo la prescrizione medica.

Avvertenze
• Il contenuto della siringa preriempita è sterile.
La siringa è confezionata in un blister sterile.
La superficie della siringa non è sterile.
• Non utilizzare Joinart dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
• Non utilizzare Joinart se la confezione o la siringa sono aperte o danneggiate.
• Il punto di iniezione deve trovarsi su pelle sana.
• Non iniettare per via vascolare. Non iniettare al di fuori della cavità articolare, nei tessuti o nelle capsule sinoviali.
• Joinart non è stato testata nelle donne in gravidanza oppure in fase di allattamento.
• Joinart è monouso e non deve essere risterilizzato.
• Evitare la contemporanea somministrazione di Joinart con altri prodotti per uso intrarticolare in modo da prevenire ogni possibile interazione.
• Non somministrare Joinart in presenza di abbondante versamento intrarticolare.
• Una volta aperta la confezione, Joinart deve essere utilizzato immediatamente ed eliminato secondo le norme vigenti.
• Tenere lontano dalla portata dei bambini.
• Come per ogni trattamento invasivo dell'articolazione, si raccomanda al paziente di evitare tutte le attività fisiche intense per i primi 2-3 giorni dopo l'iniezione.

Controindicazioni
Non deve essere somministrato:
• a pazienti con accertata sensibilità all'acido ialuronico ed ai relativi composti;
• in caso di infezione o malattia della pelle nelle vicinanze del sito di iniezione;
• qualora l'articolazione sia infetta o forte mente infiammata.

Effetti collaterali
Possono verificarsi alcune reazioni collaterali transitorie in seguito all'iniezione di Joinart, quali dolore, rigidità, sensazione di calore, arrossamento o gonfiore.
Tali manifestazioni secondarie possono essere alleviate con l'applicazione di ghiaccio sull'articolazione trattata. Normalmente le stesse scompaiono dopo breve tempo. Qualora i sintomi persistano, rivolgersi ad un medico. Come in qualsiasi trattamento invasivo dell'articolazione, si potrebbe manifestare un'artrite settica qualora non siamo osservate le opportune precauzioni durante l'iniezione o il punto di iniezione non sia asettico.

Conservazione e scadenza
Joinart deve essere conservato nella confezione originale ad una temperatura compresa tra 0 e 25°C, al riparo dalla luce solare diretta e dal gelo. La data di scadenza è indicata sulla confezione.

Cod.
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Descrizione
Compressa sterile, non aderente, in tulle contenente argento con proprietà antibatteriche per il trattamento atraumatico della lesione. Atrauman Ag può essere utilizzata con il sistema Vivano Hartmann nella terapia con pressione topica negativa per gestire il letto di ferita in presenza di infezione o come prevenzione, senza alterare l'efficacia della terapia. Atrauman Ag è indicata per un uso complementare nel trattamento di ferite infette o ad elevata contaminazione batterica ed è indicato come ulteriore profilassi dell'infezione nel trattamento della ferita. È indicata per il trattamento di tutti i tipi di ferita in combinazione con il sistema di terapia della ferita a pressione negativa Vivano.

Caratteristiche tecniche

Tessuto	Filato intrecciato di poliammide con argento
Impregnatura	Unguento delicato e non aderente, contenente (INCI): -Trigliceride caprilico-caprico-stearico -bis-diglyceryl-polyacyladipate-2 -Macrogol 2.000
Copertura	Carta oleata su entrambi i lati
Supporto - peso per m2	circa 35 g/m2
Unguento - punto di sgocciolatura	35-45°C
Prodotto finito - peso del rivestimento per m2 (unguento)	Minimo 140 g/m2
Peso totale	5x5 cm: 0,6 g ± 0,1 g 10x10 cm: 2,3 g + 0,2-0,3 g 10x20 cm: 5,1 g + 0,2-0,3 g
Sterilizzazione	Sterilizzato a raggi gamma
Rilascio ioni argento	0,06 ppm nelle 24 h
Contenuto argento	0,5 mg per cm2
Permanenza in situ	Può essere lasciata in situ fino a 7 giorni
Lattice	Assente nella medicazione e nel confezionamento

Modalità d'uso
La medicazione può essere zaffata in una lesione cavitaria o posizionata su una lesione a piatto sotto qualsiasi tipo di medicazione secondaria. Può essere lasciata in situ fino a 7 giorni.
1)Estrarre Atrauman Ag dalla confezione sigillata entrambi gli strati della carta di protezione e togliere lo strato di carta da un lato.
2)Posizionare un lato sulla ferita, togliendo infine il rimanente strato di carta di protezione oppure utilizzare delle pinzette o guanti sterili per prendere Atrauman Ag dal secondo strato di carta e posizionarlo sulla ferita.
3)Per assorbire l'essudato della ferita, fissare una garza sterile e assorbente (ad esempio Zetuvit) su Atrauman Ag oppure in alternativa adottare il sistema di terapia della ferita a pressione negativa Vivano.

Avvertenze
Per non limitare l'efficacia di Atrauman Ag, la garza non deve essere utilizzata in combinazione con pomate contenenti paraffina o compresse impregnate di paraffina. La garza Atrauman Ag non deve essere utilizzata in combinazione con preparazioni contenenti iodio. Dopo l'uso, in presenza di essudati e/o liquidi organici, lo smaltimento deve essere effettuato secondo le disposizioni di legge vigenti. Come ogni medicazione in tulle, per Atrauman Ag viene consigliato l'impiego in combinazione con una medicazione secondaria assorbente.
L'effetto battericida e l'attività di supporto al processo di guarigione è stato confermato in combinazione con le seguenti tipologie di medicazioni:
-alginato di calcio;
-medicazioni tradizionali;
-medicazioni in schiuma di poliuretano.
Particolare attenzione va presa nel trattamento di ferite profonde affinché Atrauman Ag sia in contatto diretto con la garza assorbente senza fare grinze per garantire il drenaggio dell'essudato. In presenza di essudato viscoso si consiglia di ritagliare Atrauman Ag con forbici sterili per evitare un ristagno della secrezione. Leggere le istruzioni per l'uso prima di combinare Atrauman Ag con il sistema di terapia delle ferite a pressione negativa Vivano.
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Utilizzare solo se la confezione è integra e non risterilizzare in caso di danneggiamento dell'involucro originale.

Conservazione
Conservare in imballo originale, posizionato orizzontalmente, in ambiente asciutto lontano da fonti luminose, ad una temperatura massima di 40°C.
Validità a confezionamento integro: 5 anni.

Formato
Confezione da 3 pezzi:
- 5 cm x 5 cm;
- 10 cm x 10 cm;
- 10 cm x 20 cm.
Confezione da 10 pezzi:
- 5 cm x 5 cm;
- 10 cm x 10 cm;
- 10 cm x 20 cm.

Cod. 499570, 499572, 499574, 499571, 499573, 499575