INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Trattamento locale di stati dolorosi e infiammatori di natura reumatica o traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti.

DENOMINAZIONE

Itami 140 mg Cerotto medicato
Diclofenac sodico
Medicinale equivalente

INDICAZIONI

Che cos’è e a che cosa serve
Itami contiene il principio attivo diclofenac ed appartiene ad un gruppo di medicinali denominati “farmaci anti-infiammatori non steroidei” (FANS).

Itami è indicato per il trattamento locale del dolore e dell'infiammazione di natura reumatica o conseguente a traumi alle articolazioni, muscoli, tendini e legamenti.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 14 giorni.

CONTROINDICAZIONI

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi Itami se:
- è allergico al diclofenac o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6;
- è allergico all'acido acetilsalicilico o ad altri medicinali antinfiammatori non steroidei;
- in seguito ad assunzione di aspirina o altri medicinali antinfiammatori non-steroidei (FANS) ha manifestato reazioni allergiche che si sono presentate con difficoltà nella respirazione (attacchi di asma), infiammazione della mucosa nasale (rinite), improvvisa comparsa di eruzione più o meno pruriginosa della pelle (orticaria);
- presenta una cute danneggiata a causa di: infiammazione della pelle con formazione di vescicole (dermatite essudativa), eczema, lesione infetta, bruciature o ferite; - è nel terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”);
- presenta lesioni allo stomaco o all'intestino (ulcera peptica attiva).

Itami non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 16 anni.

AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Itami.

Sospenda immediatamente il trattamento con Itami e consulti il medico se:
- manifesta comparsa di eruzione cutanea dopo l'applicazione del cerotto.

Faccia particolare attenzione:
- se sta assumendo altri FANS o altri medicinali a base di diclofenac, inclusi i medicinali per via topica;
- se ha problemi ai reni, al cuore, al fegato, ha avuto un'ulcera peptica, una malattia infiammatoria dell'intestino o ha una predisposizione a sviluppare emorragie;
- se è anziano, poiché è soggetto ad un aumento della frequenza di effetti indesiderati;
- se ha avuto in passato una reazione allergica dopo aver assunto FANS o medicinali analgesici, poiché pazienti asmatici con malattie croniche ostruttive dei bronchi, infiammazione della mucosa nasale (rinite allergica), polipi nasali sviluppano più spesso di altri pazienti attacchi di asma, infiammazione locale della pelle o della mucosa (edema di Quincke) o orticaria;
- se intende iniziare una gravidanza, ha problemi di fertilità o deve sottoporsi ad indagini sulla fertilità; il trattamento con Itami dovrebbe essere sospeso;
- se utilizza Itami su superfici estese di pelle o per un periodo prolungato poiché potrebbe sviluppare la comparsa di effetti indesiderati che interessano tutto il corpo (sistemici);
- i cerotti non devono entrare in contatto con gli occhi, le membrane mucose e non devono essere ingeriti;
- nel caso in cui debba esporsi alla luce solare diretta o a quella di lampade solari; attenda almeno un giorno dopo la rimozione del cerotto per ridurre il rischio di sensibilità alla luce.

Gli effetti indesiderati dei FANS possono essere minimizzati con l'uso della dose minima efficace e con una durata di trattamento che sia il più breve possibile, tali da consentire il controllo dei sintomi.

Bambini e adolescenti
Itami non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 16 anni.

EFFETTI INDESIDERATI

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

L'uso di Itami contemporaneamente ad altri medicinali a base di diclofenac può dar luogo gravi malattie della pelle con formazione di vescicole, arrossamento e desquamazione (sindrome di Steven-Johnson) o a malattie che portano alla necrosi della pelle (sindrome di Lyell).

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino ad 1 persona su 10)
- eruzione cutanea, eczema, eritema, dermatite (inclusa dermatite allergica e dermatite da contatto), prurito, reazioni nella sede di applicazione del cerotto.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino ad 1 persona su 1000)
- dermatite bollosa;
- secchezza della pelle.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino ad 1 persona su 10000)
- reazione allergica (ipersensibilità) inclusa orticaria, reazione anafilattoide, gonfiore del viso, delle mani e del piedi, delle labbra, della lingua, della gola e/o della laringe (edema angioneurotico);
- eruzione cutanea con comparsa di vescicole;
- asma;
- sensibilità alla luce (fotosensibilità).

Effetti indesiderati non noti
- sensazione di bruciore in sede di applicazione.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.