INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Ambroxol Dorom è indicato nel trattamento delle turbe della secrezione dell’apparato respiratorio.

DENOMINAZIONE

Ambroxol Dorom 15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare
ambroxolo cloridrato

INDICAZIONI

Che cos’è e a che cosa serve
Ambroxol Dorom contiene il principio attivo ambroxolo cloridrato, una sostanza dalle proprietà mucolitiche che agisce fluidificando le secrezioni mucose dei bronchi e dei polmoni e favorendo l'eliminazione del muco dalle vie respiratorie.
Ambroxol Dorom si usa per trattare quelle condizioni in cui c'è un'alterazione nella secrezione di muco da parte dell'apparato respiratorio.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

CONTROINDICAZIONI

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi Ambroxol Dorom:
- se è allergico all'ambroxolo cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6;
- se soffre di gravi alterazioni della funzionalità del fegato o dei reni.

AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Ambroxol Dorom.

In particolare informi il medico prima di assumere Ambroxol Dorom:
- se lei soffre o ha sofferto di un problema allo stomaco chiamato ulcera peptica (lesione del tessuto della mucosa gastrica);
- se la funzionalità dei suoi reni è compromessa (insufficienza renale lieve o moderata).

Durante l'inalazione del medicinale, che avviene tramite aerosol, è necessario che lei respiri normalmente; inspirando troppo profondamente può venirle una tosse da irritazione.
Se sa di essere particolarmente sensibile a questa condizione, si consiglia di riscaldare la soluzione fino a temperatura corporea (37°C) prima dell'inalazione, ad esempio tenendo la fiala in mano per qualche minuto.

Se soffre di asma, il medico le prescriverà un farmaco in grado di contrastare gli spasmi della muscolatura del sistema respiratorio (spasmolitici bronchiali) da assumere prima dell'inalazione di Ambroxol Dorom. Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi associate alla somministrazione di Ambroxol Dorom. Se manifesta un rash cutaneo (comprese lesioni di membrane mucose come bocca, gola, naso, occhi, genitali), smetta di prendere Ambroxol Dorom e si rivolga immediatamente al medico.

Bambini e adolescenti
Questo medicinale può essere somministrato nei bambini e negli adolescenti (vedere paragrafo 3: “Uso nei bambini”).

EFFETTI INDESIDERATI

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se presenta uno qualsiasi dei seguenti sintomi, interrompa l'assunzione di Ambroxol Dorom e si rivolga immediatamente al medico o al più vicino ospedale:
• difficoltà a respirare o a deglutire;
• gonfiore del viso, delle mani e dei piedi, degli occhi, delle labbra e/o della lingua;
• irritazioni della pelle;
• prurito e orticaria.
Questi possono essere sintomi di uno shock anafilattico (reazione allergica grave) che può manifestarsi con una frequenza non nota.

Altri effetti indesiderati:

Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):
• alterazione del senso del gusto (disgeusia);
• nausea;
• diminuzione della sensibilità del cavo orale e della faringe (ipoestesia).

Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100):
• vomito;
• diarrea;
• problemi nella digestione (dispepsia);
• dolori addominali;
• bocca secca.

Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000):
• mal di testa (cefalea);
• naso che cola (rinorrea);
• sensazione di bruciore a livello dello sterno che si irradia fino alla gola (pirosi);
• stitichezza;
• reazioni di ipersensibilità;
• rash, orticaria e dermatite da contatto;
• difficoltà ad urinare (disuria);
• stanchezza.

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
• reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema (gonfiore a rapido sviluppo della pelle, dei tessuti sottocutanei, della mucosa e dei tessuti sottomucosi) e prurito;
• reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata);
• ostruzione dei bronchi;
• gola secca.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.