INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Onicomicosi lievi e moderate causate da funghi dermatofiti e/o da funghi sensibili al ciclopirox, senza coinvolgimento della matrice ungueale.
DENOMINAZIONE
NIOGERMOX 80 mg/g smalto medicato per unghie
Ciclopirox
INDICAZIONI
Che cos’è e a che cosa serve
NIOGERMOX è un agente antifungino con ampia efficacia (antimicotico ad ampio spettro) per uso locale sulle unghie delle mani e dei piedi e nelle zone cutanee adiacenti.
E' utilizzato per il trattamento delle infezioni delle unghie lievi e moderate causate da funghi filamentosi e/o funghi sensibili al ciclopirox.
Il principio attivo ciclopirox previene la crescita dei funghi e li distrugge, migliorando in tal modo l'aspetto delle unghie.
CONTROINDICAZIONI
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi NIOGERMOX
• Se è allergico al ciclopirox o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• In bambini e adolescenti al di sotto di 18 anni, per l'insufficienza di dati clinici in questo gruppo d'età-
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare NIOGERMOX.
In caso di sensibilizzazione, interrompa il trattamento e consulti un medico.
Come per tutti i trattamenti topici delle infezioni delle unghie causate da funghi, nel caso di coinvolgimento di più unghie (> 3 unghie) o nel caso in cui più della metà dell'unghia sia alterata o sia coinvolta la matrice dell'unghia e in presenza di fattori predisponenti, quali il diabete e i disturbi nel sistema immunitario, deve essere presa in considerazione l'aggiunta di una terapia sistemica.
Se ha il diabete, faccia particolare attenzione quando si taglia le unghie.
Eviti il contatto con gli occhi e con le mucose.
NIOGERMOX smalto medicato per unghie, è esclusivamente per uso esterno.
Non applichi altri smalti per unghie o altri prodotti cosmetici sulle unghie trattate.
Se ha un precedente di diabete, disturbi del sistema immunitario, malattie vascolari periferiche (ostruzioni delle sue arterie), unghie ferite, doloranti o seriamente danneggiate, malattie della pelle quali psoriasi o sindrome delle unghie gialle (una malattia che causa ispessimento e colorazione gialla delle unghie, gonfiore cronico agli arti e problemi respiratori cronici), chieda consiglio al suo medico prima di cominciare il trattamento con Niogermox.
Bambini e adolescenti
NIOGERMOX è controindicato in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni (Vedere paragrafo 2 “Non usi NIOGERMOX”).
EFFETTI INDESIDERATI
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati molto rari: (che interessano meno di 1 utilizzatore su 10.000)
• Arrossamento nel punto di applicazione, desquamazione, prurito e bruciore,
Non noti (la frequenza non può essere stimata in base ai dati disponibili):
• Rash, eczema, dermatite allergica da contatto, anche al di fuori del sito di applicazione.
• Alterazione (transiente) del colore delle unghie (questa reazione può anche essere dovuta all'infezione fungina stessa).
Gli effetti indesiderati riportati sono stati di lieve intensità e di breve durata.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
